طی مراسمی صورت گرفت؛
شروع تست انسانی واکسن برکت برای گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال
اپتیک: شروع رسمی مطالعه بالینی اولین واکسن ایرانی کرونا برای گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ ساله ها اعلام گردید.
به گزارش اپتیک به نقل از مهر، بامداد امروز در مراسمی با حضور عضو کمیته ی علمی ستاد مقابله با کرونا، مدیرعامل شفافارمد و تعدادی از مسئولان ستاد اجرائی فرمان امام، کارآزمایی بالینی واکسن کووایران برکت برای نوجوانان ۱۲ تا ۱۸ سال در محل هتل ارم شروع شد. مینو محرز مجری مطالعه بالینی واکسن کووایران برکت در این مراسم اظهار داشت: تزریق واکسن برکت بر روی ۱۰ داوطلب اول از هفته گذشته شروع شده که در فاز نخست، واکسن به ۶۰ نوجوان حائز شرایط تزریق می شود. وی ادامه داد: طبق ضوابط بین المللی بعد از تولید هر واکسن ابتدا بایستی بر روی گروه سنی ۱۸ تا ۷۵ سال آزمایش شود. محرز با اشاره به اینکه واکسن برکت سه کارآزمایی بالینی را پشت سر گذاشته اضافه کرد: لازم بود که ما آزمایش را بعد از بزرگسالان در گروه سن پایین تر نیز مطالعه نماییم چونکه با پاندمی کرونا در دنیا آموزش افت کرده و باید این سنین هم هر چه زودتر واکسینه شوند. وی ادامه داد: این گروه سنی هم واکسن ۵ میکرو گرم همانند بزرگسالان دریافت می کنند. محرز ضمن اشاره به این که مطالعه بالینی در کشورهای دیگر دنیا هم به همین شکل بوده، اشاره کرد: سه مرحله مطالعه برای بزرگسالان روی ۲۲ هزار نفر انجام شد و هیچ عارضه خاصی دیده نشد و علاوه بر این تأثیر پذیری و ایمنی زایی بسیار خوبی هم دیده شد. مجری مطالعات واکسن کووایران برکت با اشاره به اینکه در این مرحله از مطالعه داوطلبان پلاسیبو دریافت نمی کنند، اضافه کرد: باتوجه به شرایط اپیدمی همه داوطلبان باید واکسینه شوند بنابراین گروهی واکسن برکت و گروهی واکسن سینوفارم دریافت خواهند کرد و در مطالعات مورد بررسی قرار خواهند گرفت. وی اشاره کرد: البته طبق مجوز و پروتکل وزارت بهداشت تمام ۱۰ نفر اول در این رده سنی، واکسن برکت تزریق کرده اند. محرز اشاره کرد: برای اطمینان دادن به مردم تمام ۱۰ نفر اول این مطالعه از فرزندان مدیران بخش های مختلف ستاد اجرائی فرمان امام انتخاب شده اند تا مردم با خیال آسوده فرزندان خودرا واکسینه کنند. سید حامد حسینی مدیر نظارت بر کارآزمایی بالینی واکسن برکت نیز در این مراسم اظهار داشت: پس از اینکه مطالعات اصلی واکسن برکت انجام شد طبیعتاً گروه سنی دیگر مانند اطفال و نوجوانان و زنان حامله باید مطالعه شوند تا پروفایل ایمنی و اثربخشی این واکسن کامل شود. وی افزود: هم اکنون مجوز فاز مطالعاتی یک و دو گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال را از وزارت بهداشت دریافت کردیم. در فاز یک ۶۰ داوطلب و در فاز دوم نیز ۴۴۰ نفر مورد مطالعه قرار می گیرند. مدیر نظارت بر کارآزمایی بالینی واکسن برکت افزود: اولویت کشور سلامت شهروندان است و پروفایل ایمنی و ایمنی زایی هر واکسن داخلی با هدف تامین سلامت مردم تعریف می شود. حسینی افزود: به زودی برای ثبت نام علاقمندان به حضور در مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن برکت فراخوانی صادر خواهیم کرد تااز طریق سامانه ۴۰۳۰ بتوانند در این مطالعات حضور یابند. حسن جلیلی مدیرعامل کارخانه شفا فارمد درباره آخرین آمار تولید واکسن برکت اظهار داشت: تا حالا بیش از ۲۰ میلیون دوز واکسن برکت در خطوط یک و دوی کارخانه شفافارمد تولید شده که حدود ۱۲ میلیون دوز آن به وزارت بهداشت تحویل شده و مابقی نیز بعد از طی مراحل کنترل کیفیت تحویل خواهند شد. وی ادامه داد: باتوجه به نیاز بازار میزان تولیدات خودرا تنظیم می نماییم. هم اکنون چند کشور آسیایی، آفریقایی، آمریکای جنوبی و همسایگان ایران برای خرید واکسن برکت رایزنی هایی انجام دادند اما ما هنوز مجوز صادرات این واکسن را نداریم. در ادامه این مراسم تزریق واکسن کوو ایران برکت بر روی ۶ نوجوان انجام شد.
منبع: اپتیك
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب