متخصص داروسازی بالینی عنوان كرد؛
واکسن اسپایکوژن کاملا ایمن است
به گزارش اپتیک یک متخصص داروسازی بالینی، با عنوان این مطلب که واکسن اسپایکوژن کاملاً ایمن است، اظهار داشت: این واکسن فقط از قسمتی از ویروس استفاده می نماید که مهم ترین قسمت آن برای القای پاسخ سیستم ایمنی است.
به گزارش اپتیک به نقل از مهر، ساغر براتی، روز دوشنبه ۲۷ دیماه ۱۴۰۰ در نشست خبری، اضافه کرد: با عنایت به نتایج مطلوب مطالعات فاز اول واکسن اسپایکوژن، نتایج به سازمان غذا و دارو عرضه شد و مجوز آغاز فاز ۲ در تهران بر روی ۴۰۰ نفر صادر شد. این واکسن به صورت ۲ دوز ۲۵ میکروگرم به فاصله ۳ هفته تزریق می شود. نتیجه مطالعه فاز ۲ نشان داد واکسن توانسته ایمنی زایی ۸۷ درصدی داشته باشد و هر دو مسیر سیستم ایمنی را فعال کند. به لحاظ ایمنی هم شایع ترین علامت موضعی، درد محل تزریق بود و هیچ عارضه جدی در مطالعه فاز دو گزارش نشد. مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن افزود: بعد از فاز ۲، مجوز شروع فاز ۳ توسط سازمان غذا و دارو بر روی ۱۶ هزار و ۸۷۶ نفر صادر شد. این مطالعه زمانی شروع شد که کشور با واریانت دلتا دست و پنجه نرم می کرد؛ در نتیجه اثربخشی محاسبه شده در این فاز بر نوع دلتا بود که کاملاً مطلوب و مورد تأیید بود. براتی اظهار داشت: این واکسن ایمن در نظر گرفته شد و همسو با نتایج فاز دو عارضه خاصی گزارش نشد و بیشترین عارضه خستگی و درد محل تزریق بود. بعد از فاز ۳، مطالعه تجویز اسپایکوژن بعنوان دوز بوستر بر روی ۳۰۰ داوطلب انجام شد. از نکات مهم مطالعه دوز بوستر، مطالعه در گروههای سنی متنوع ۱۸ تا ۹۰ سال است که بیماری های زمینه ای متنوع همچون دیابت، فشارخون، گرفتگی عروق کرنر و…، داشتند و در نتیجه مطالعه فاز بوستر قابل تعمیم به جمعیت عمومی جامعه بود. در این مطالعه افرادی که واکسیناسیون اولیه آنها حدود ۴ تا ۶ ماه گذشته بود، وارد مطالعه شدند و واکسن اسپایکوژن را بعنوان دوز بوستر دریافت نمودند. وی ادامه داد: واکسیناسیون اولیه این افراد می توانست بر پایه پلت فرم های مختلف شامل واکسن غیرفعال شده مانند سینوفارم و برکت و یا مبنتی بر وکتور ویروسی مثل آسترازنکا و اسپوتنیک و واکسن های پروتئینی همچون خود اسپایکوژن باشد. با عنایت به نتایج مطالعه بوستر در افرادی که واکسیناسیون اولیه آنها بر پایه پروتئین نوترکیب شامل اسپایکوژن بود حدود ۱۱ برابر افزایش در آنتی بادی های خنثی کننده داشتند. افرادی که واکسیناسیون اولیه آنها بر پایه پلت فرم وکتور ویروسی بود، حدود ۱۴ برابر افزایش در مقابل آنتی بادی خنثی کننده داشتند و در نهایت افرادی که واکسن با پلت فرم ویروس غیرفعال شده تزریق کرده بودند بیشتر از ۲۵ برابر افزایش در مقابل آنتی بادی های خنثی کننده داشتند. براتی افزود: عموم جمعیت جامعه واکسن هایی با پلت فرم ویروس غیرفعال دریافت نمودند و در این جمعیت واکسن اسپایکوژن بعنوان بوستر توانست تا ۲۵ برابر افزایش در آنتی بادی خنثی کننده ایجاد نماید. به صورت کلی تجویز واکسن اسپایکوژن بعنوان دوز بوستر با عنایت به نتایج مطالعه یک واکسن ایده آل پس از واکسیناسیون اولیه است. از لحاظ ایمنی نتایج ایمنی زایی اسپایکوژن بعنوان بوستر دوز همسو با فاز ۲ و ۳ بود. وی ادامه داد: این واکسن پلت فرم پروتئین نوترکیب دارد که کاملاً ایمن است؛ چونکه فقط از قسمتی از ویروس استفاده می نماید که مهم ترین قسمت آن برای القای پاسخ سیستم ایمنی است. این واکسن در مطالعات خود ایمن و بدون عارضه جانبی جدی با عنایت به پلت فرم آن است. این واکسن تنها واکسن تولید داخل است که خطوط تولید آن دارای تأییدیه از اتحادیه اروپا است و دارای ترکیبات جیوه هم نیست که در مدت ایمنی آن مؤثر است.
منبع: اپتیك
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب