اپتیک optlab
كاظمی نیا خبر داد.

بررسی ایمنی و اثربخشی داروها پیش از ورود به بازار کشور

بررسی ایمنی و اثربخشی داروها پیش از ورود به بازار کشور اپتیک: رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو، از بررسی ایمنی و اثربخشی فرآورده های دارویی قبل از ورود به بازار دارویی کشور آگاهی داد.


به گزارش اپتیک به نقل از مهر، ندا کاظمی نیا اظهار داشت: بمنظور بررسی پروفایل ایمنی و اثربخشی تعدادی از فرآورده های دارویی، انجام مطالعات بالینی انسانی قبل از ورود به بازار برای شرکت های دارویی الزامی است که اداره مطالعات بالینی اداره کل دارو و مواد تحت کنترل بر آن نظارت می کند. وی اظهار داشت: در پروسه توسعه یک دارو مرحله انجام مطالعات بالینی یکی از حساس تربن، زمان بالاترین و پرهزینه ترین مراحل شمرده می شود که در تمام دنیا جهت اطمینان از اثربخشی و ایمنی فرآورده های دارویی از اهمیت ویژه ای برخوردارست. کاظمی نیا اضافه کرد: مطالعات بالینی انسانی تحت نظارت اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی اداره کل دارو بطور عمده شامل کارآزمایی های بالینی فرآورده های دارویی همچون واکسن ها، مونوکلونال آنتی بادی ها، شاخصهای انعقادی، آنزیم ها، فرآورده های بافت، سلول و ژن درمانی و داروهای جدید است که متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور هستند. بگفته رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو، این مطالعات انسانی بعد از انجام و تأیید مستندات کیفی و پیش بالینی فرآورده ها جهت بررسی ایمنی و اثربخشی داروهای مذکور تولید داخل شروع می شود.

1403/04/12
18:42:09
5.0 / 5
219
تگهای خبر: ایمنی , بازار , تولید , دارو
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
نظر شما در مورد این مطلب
نام:
ایمیل:
نظر:
سوال:
= ۲ بعلاوه ۳
اپتیک - عینك طبی و عینك با كیفیت اپتیک - عینك طبی و عینك با كیفیت
optlab.ir - حقوق مادی و معنوی سایت اپتیك محفوظ است

اپتیك

ساخت عینک