رئیس سازمان غذا و دارو عنوان كرد؛
۱۴ شركت ایرانی متقاضی تولید واكسن كرونا هستند
به گزارش اپتیک معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، در ارتباط با وضعیت تولید و تأمین واکسن کرونا در دنیا و ایران، توضیحاتی عرضه داد.
به گزارش اپتیک به نقل از مهر، محمدرضا شانه ساز، اظهار داشت: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو سه مسیر تولید داخل، تولید قراردادی و واردات را به منظور تأمین واکسن کرونا به موازات هم در دستور کار قرار داده است. وی ادامه داد: در عرصه تولید داخل، ۱۴ شرکت متقاضی تولید واکسن (۱۰۰ درصد داخلی) هستند که تابحال پرونده سه شرکت تکمیل شده و به صورت جدی در دست پیگیری است. معاون وزیر بهداشت با اشاره به اینکه شرکت دارویی «شفا فارمد» در مجموعه دارویی برکت در حال انجام فاز یک مطالعات بالینی است، اظهار داشت: این شرکت بزودی بعد از تائید سازمان غذا و دارو وارد فاز ۲ و ۳ مطالعات بالینی خواهد شد و پیشبینی می شود این فاز هم برپایه برنامه ریزی صورت گرفته تا آخر بهار ۱۴۰۰ به پایان برسد. وی در مورد واکسن «موسسه رازی» هم توضیح داد: این موسسه روی ساخت واکسن نوترکیب فعالیت می کند و تابحال موفق به دریافت کد اخلاق شده است و بعد از مقدمات انجام فاز یک مطالعات بالینی آن در دست اقدام است. شانه ساز افزود: سومین تولیدکننده داخلی «موسسه میلاد دارو» از زیرمجموعه های شهید فخری زاده است که سال ها در عرصه تولید دارو فعالیت داشته اند و روی فرم ویروس غیرفعال کار می کنند، این موسسه هم در فاز دریافت کد اخلاق بوده و به زودی وارد فاز یک مطالعات انسانی می شود. وی با اشاره به اینکه به موازات پیگیری تولید داخلی واکسن، روی تولید قراردادی به صورت مشترک هم اقداماتی صورت گرفته است، اظهار داشت: یک شرکت داخلی در حال دستیابی به توافقات نهایی با تولیدکننده واکسن اسپوتنیک است تا طی دو ماه آینده این واکسن را در داخل به صورت صنعتی تولید نماید، همینطور انستیتو پاستور هم قراردادی با همکاری کوبا امضا نموده است که با دریافت نتایج فازهای یک و دو مطالعات بالینی در کوبا، فاز سه در دو کشور روی ۵۰ هزار نفر صورت خواهد گرفت. رئیس سازمان غذا و دارو ضمن اشاره به اینکه حسب تصمیمات متخذه در ستاد ملی کرونا در خصوص ضرورت دسترسی جمعیت دارای اولویت به دریافت واکسن کووید ۱۹، تا پیش از تولید نهایی واکسن داخلی، واردات از منابع معتبر دنبال می شود، اظهار داشت: موسسه گامالیا نخستین شرکتی بود که مدارک کامل واکسن اسپوتنیک را به ما عرضه کرده و مورد بررسی و تائید قرار گرفت و تابحال دومحموله را به ایران ارسال کرده است، همینطور مستندات واکسن بهارات هند و سایت آسترازنکا در کره جنوبی هم به سازمان غذا و دارو عرضه شده و در حال بررسی است. وی با تاکید براینکه تابحال تنها یک درصد مردم دنیا در مقابل ویروس کرونا واکسینه شده اند، تصریح کرد: باید توجه داشته باشیم، کشورهایی که واکسیناسیون خویش را به نسبت زودتر شروع کرده اند در فاز سه مطالعات بالینی مشارکت داشته اند، این درحالی است که تابحال در ایران هیچ واکسن وارداتی پیش از تائید واکسن در کشور سازنده و یا سایرکشورها اجازه مصرف در ایران را دریافت نکرده است.
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب