سازمان غذا و دارو:
کد 18 رقمی اصالت دارو کذب است
به گزارش اپتیک، براساس اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، تمامی داروهای شیمی درمانی و ضدسرطان که در کشور تولید یا مصرف می شود، قبل از ورود به زنجیره درمان، ملزم به دریافت مجوز تولید و ارزیابی کیفیت هستند.
به گزارش اپتیک به نقل از مهر، برخلاف برخی ادعاهای نادرست مطرح شده در فضای مجازی، داروهایی که در بازار دارویی کشور عرضه می شوند، صرفا بعد از دریافت پروانه تولید تحت شرایط GMP و تأیید نهائی کیفیت اجازه ورود به بازار را پیدا می کنند. ادعای نبود استاندارد GMP برای داروهای مورد استفاده در درمان سرطان، نادرست بوده و با اطلاعات رسمی سازمان غذا و دارو مغایرت دارد. نظارت بر اجرای اصول GMP به صورت مستمر توسط بازرسان رسمی و متخصص سازمان صورت می گیرد. همینطور گزارش ها در رابطه با وجود کدی به نام ۱۸ رقمی TTAC، فاقد اعتبار است. ساختار شناسه اصالت در کشور بر پایه کدهای ۱۶ و ۲۰ رقمی طراحی شده و هیچ گونه سیستم ۱۸ رقمی در فرایند اصالت سنجی دارو وجود ندارد. سامانه TTAC یکی از مهم ترین ابزارهای شفاف سازی و مواجهه با قاچاق دارو در منطقه به حساب می آید و اطلاعات آن به شکل کامل در اختیار بیماران، داروخانه ها و دستگاههای نظارتی قرار دارد. بررسی های دقیق داشبوردهای دارویی کشور نشان داده است که شرکت هایی نظیر مکفا یزد اصولا در لیست تولیدکنندگان داروی پاکلیتاکسل ثبت نشده اند. همینطور شرکت داروسازی فارابی تولیدکننده داروهایی نظیر جم سیتابین و سیتارابین نیست و شرکت باختر شیمی هم هم اکنون هیچ گونه تولیدی در حوزه سیکلوفسفامید و متوترکسات ندارد. این اطلاعات به شکل شفاف در سامانه های رسمی وزارت بهداشت قابل دسترسی است. از طرفی، داروهای اهدایی که از مسیرهای قانونی وارد کشور می شوند، بعد از ثبت و شناسایی در سامانه اصالت، در چرخه مصرف قرار می گیرند. هدف از این فرآیند، پیشگیری از ورود فرآورده های تقلّبی یا خارج از زنجیره رسمی توزیع بوده و این مورد برخلاف برخی فضاسازی ها، اقدامی حمایتی و پیشگیرانه برای حفظ سلامت عمومی کشور است. همچنین، طرح معروف به شبنم هیچ گونه ارتباطی با سازمان غذا و دارو نداشته و این پروژه در گذشته به شکل محدود از جانب وزارت صنعت، معدن و تجارت اجرا می شده که سال هاست متوقف شده است. سامانه TTAC هم از ابتدا مستقل از طرح شبنم طراحی و پیاده سازی شده و مبنای آن، استانداردهای بین المللی رهگیری زنجیره تأمین است. سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیتهای فناورانه، شبکه نظارتی گسترده و همکاری با نهادهای مسئول، روند تأمین، نظارت و توزیع ایمن داروهای حیاتی همچون فرآورده های ضدسرطان را با جدیت ادامه می دهد و سلامت بیماران را خط قرمز غیرقابل مذاکره خود می داند.
منبع: اپتیك
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
نظر شما در مورد این مطلب
نام:
ایمیل:
نظر:
سوال:
= ۱ بعلاوه ۳